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【发文字号】：国家食品药品监督管理总局令第30号

【中央/地方】：中央

【发布部门】：国务院各机构／各局／国家食品药品监督管理总局（已撤销）

【效力级别】：中央法规／部门规章／部门规章

【实施日期】：2017/01/25

体外诊断试剂注册管理办法修正案

国家食品药品监督管理总局令第30号

《体外诊断试剂注册管理办法修正案》已于2017年1月5日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自公布之日起施行。

局长：毕井泉

二○一七年一月二十五日

体外诊断试剂注册管理办法修正案

将第二十条第一款修改为：“本办法第十七条、第十八条、第十九条所述的体外诊断试剂分类规则，用于指导体外诊断试剂分类目录的制定和调整，以及确定新的体外诊断试剂的管理类别。国家食品药品监督管理总局可以根据体外诊断试剂的风险变化，对分类规则进行调整。”
本修正案自公布之日起施行。